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產品時間：2023-07-18
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產品貨號 | 產品名稱 | 品牌 | 規格 | 品牌 |
71-097L | ta97 | moltox | 只 | moltox |
71-098L | ta98 | moltox | 只 | moltox |
71-100L | ta100 | moltox | 只 | moltox |
71-102L | ta102 | moltox | 只 | moltox |
71-1535L | ta1535 | moltox | 只 | moltox |
71-1537L | ta1537 | moltox | 只 | moltox |
克林切克® - 控件8830到8833
全血對照凍干2402
用于免疫抑制劑
預期用途：
克林切克® 全血對照品
用于內部質量保證
臨床化學實驗室。這些凍干對照品基于人類
血液，可獲得平均值
在治療范圍內以及在升高的范圍內。重建后，必須像患者一樣準備對照品
一個系列的樣品或分析。
重組：
向
小瓶。為了使材料全溶解，
我們建議使用所謂的滾筒攪拌機。
對這種藥物進行30至60分鐘的治療
一個工具就足夠了。
儲存和穩定性：
本產品未開封儲存于
2–8°C。
重構后，分析物的穩定性為：
?在15–30°C下儲存1天
?在2–8°C下儲存7天
?儲存在-18°C以下28天
（避免反復凍融）
注意事項：
分析物的濃度為
在有效結果可以
保存。根據質量保證，所有ClinChek®Controls都必須通過
嚴格的質量控制程序
制造業RECIPE保證
每個人都有相同的穩定性和體質
一批的。填料的變化
體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。
平均值：
平均值和置信區間已經在RECIPE處建立，
根據德國指南
醫學質量協會
保證（Rili BAEK），帶統計
方法。
包裝尺寸：
ClinChek®全血控制
一級
5 x 2毫升，訂單號：8830
二級
5 x 2毫升，訂單號：8831
三級
5 x 2毫升，訂單號：8832
一、二、三級
3 x 2 x 2毫升，訂單號：8833
注意事項：
使用的人類全血
用于制造控制
檢測了以下感染性標志物，結果呈陰性：HIV/2-、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面
抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。從來沒有，整個
血液控制應被視為
具有潛在傳染性，并得到適當護理。
目的：
克林切克® 全血檢測用于
臨床化學實驗室的內部質量保證。它起作用
具有治療和提高目標值的基于人血液的冷凍對照。通過
重組后，對照樣品在一系列分析中與患者樣品類似地進行處理。
重組：
小瓶里的東西
精確地2.0毫升HPLC水。
為了使凍干物全溶解，建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。30比30
在設備上進行60分鐘的治療
證明是足夠的。
儲存和保質期：
本產品在定日期前可用
保質期穩定，如果
打開的儲存溫度為2°8°C。
重組溶液中分析物的保質期為：
?15–30°C溫度下1天
?在2–8°C下7天
?在<-18°C溫度下28天
（僅解凍一次）
注意事項：
分析物濃度良好
可測量范圍。作為質量保證的一部分，所有ClinChek®
在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度（英國）
小于1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。
目標值：
設定點和信任領域
已由RECIPE根據
德國聯邦醫學協會質量保證指南（RiliBéK）采用統計方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 全血控制
一級
5 x 2毫升，最好-編號：8830
二級
5 x 2毫升，最好-編號：8831
三級
5 x 2毫升，最好-編號：8832
一、二、三級
3 x 2 x 2毫升，最好-編號：8833
注意事項：
用于制作對照品的人類全血
對以下感染標志物進行了檢測，結果為陰性：
HIV/2、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV抗體
HCV-RNA、HBV-DNA（NAT）。不管怎樣，所有使用的純種對照品都應被視為具有潛在傳染性，并應采取適當的護理措施
治療
克林切克? - 控件8830
全血控制，I級2402
Vollblutkontroller，一級，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
55.2
45.9
41.4-69.0
34.4-57.3
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
3.61
4.49
2.71-4.52
3.37-5.62
西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
3.76
4.12
2.82-4.71
3.09-5.15
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
3.32
3.46
2.49-4.14
2.60-4.33
克林切克? - 控件8831
全血控制，II級2402
Vollblutkontroller，二級，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
115
95.7
92.1-138
76.6-115
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
7.26
9.03
5.81-8.72
7.23-10.8
西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
11.2
12.3
8.98-13.5
9.82-14.7
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
9.70
10.1
7.76-11.6
8.10-12.1
克林切克? - 控件8832
全血控制，III級2402
Vollblutkontroller，三級，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
227
188
181-272
151-226
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
14.7
18.3
11.8-17.6
14.6-21.9
西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
18.7
20.4
14.9-22.4
16.3-24.5
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
16.2
16.9
13.0-19.5
13.6-20.3
警告/警告：
在德國，環孢菌素A和他克莫受德國醫學協會質量保證指南（Rili BAEK）的約束。關于內部質量控制的評估，也請參考指南的表B1a。
環孢菌素A和他克莫在德國聯邦理工學院（RiliB?K）的研究。國際質量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。
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