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產品時間：2023-06-15
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ClinChek-Control 8809-8811血漿對照凍干/控制血漿凍干2281FOR BIOGENIC AMINE/FüR BIOGENE AMINE 2024-07預期用途: ClinChek 血漿對照用于臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照以人血漿為基礎，平均值在正常和病理范圍內均可獲得。重建后的控制必須準備在一系列的分析患者樣品。重建: 正好加入5.0毫升的高效液相色譜-水的小瓶和混合15分鐘。當所有材料溶解后，溶液就可以使用了。儲存及穩定性: 本品在2-8 °C 下保存至有效期。重建后的分析物的穩定性是: 5小時在15-30 °C，1天在2-8 °C，10天在 -18 °C 以下(血清素90天)(避免重復冷凍和解凍)
注: 分析物的濃度選擇在可以獲得有效結果的范圍內。根據質量保證，所有的 ClinChek 控制在生產過程中都必須通過嚴格的質量控制程序。食譜保證同樣的穩定性和組成每一瓶一批。充填體積(CV)的變化小于1% 。平均殘留水分為1.27% 。平均值: 平均值和置信區間已經建立在 RECIPE，根據指導方針的德國醫學協會質量保證(Rili-BAEK) ，用統計方法。包裝大小: ClinChek 血漿控制級別 I10x5毫升，訂單編號: 8810Level II10x5毫升，訂單編號: 8811 Level I，II2 x5 x5毫升，訂單編號: 8809注意事項: 用于制造對照的人類血漿已進行以下感染性標記物的測試，并發現陰性: HIV 1/2-和 HCV-抗體，乙型肝炎表面抗原。盡管如此，血漿對照組應被認為是潛在的傳染性和治療與適當的汽車
作用: ClinChek 控制質量保證在臨床化學實驗室。這是關于冷凍干燥控制人血漿基礎與應急價值不正常和病理領域。在重組之后，Kontrollproben 的類似物將被放入一個分析系統中。重組: 在一個容器內放入5.0毫升高效液相色譜水，在適當的環境下放置約15分鐘。通過可更新的有效的混合可以使用這些解決方案。儲存和保存: 如果開啟時溫度保持在2-8攝氏度，這種產品可以保持到所設定的保存基準。重組解決方案中分析物的穩定性表現為: 在15-30 °C 下1天5小時，在2-8 °C 下10天，< -18 °C (血清素90天)(只停止一次) : 分析物濃度處于良好的可測范圍。在質量保證方面，所有 ClinChek 公司的控制人員都必須進行嚴格的質量檢測。食譜保證每個瓶子收費相同的儲存和連接。填充精度(VK)小于1% 。這項費用的平均損失為1.27% 。應該指出的是: 應該指出的是，德國聯邦醫學院(RiliB?K)對質量保證的指導方針是由 RECIPE 通過統計方法確定的。包裝大小: ClinChek Control 等離子體
I10x5ml，Best-Nr。 : 8810 II10x5ml，Best-Nr。 : 8811Level I，II2 x5x5ml，Best-Nr。 : 8809預防措施: 用于控制的人類血漿在以下感染標志物上進行了檢測并發現陰性: HIV 1/2和 HCV 抗體，乙型肝炎表面抗原。不依賴于此，所有使用的控制藥物都應被視為潛在的傳染病，并應有適當的注意
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